Clinical trial endpoints: 당신이 알아야 할 4가지 용어

1.     Overall Survival (OS)

Overall survival은 특정 치료 요법을 받는 환자가 대조군(위약) 투여자에 비해 얼마나 오래 생존했는지를 나타낸다. 임상 시험에서 overall survival이 길어졌다는 것은, 해당 약물이 암 환자의 생명을 연장시킨다는 것을 의미한다. Overall survival은 다른 clinical trial endpoint에 비해 더 많은 환자와 더 긴 추적 관찰이 필요하기 때문에, 신뢰성과 정확도가 높은 endpoint이다.

 

2.     Progression-Free Survival (PFS)

질병이 악화되지 않고 얼마나 오래 생존했는지를 나타낸다. Cancer drugs의 효과를 측정하기 위한 또 다른 중요한 매개변수이기도 한 PFS는 일반적으론 위의 overall survival 데이터보다 더 일찍 산출할 수 있으며, 질병통제 및 안정화의 지표로 간주된다.

 

3.     Overall Response Rate (ORR)

Overall response rate는 전체 환자 수 중에서 종양이 약물에 의해 파괴되었거나 혹은 현저하게 감소한 것이 확인된 환자의 비율이다. Overall response rate는 특정 기간 동안에 ‘종양을 검출 가능한 증거가 없는’ 완전 반응(complete response)과, ‘종양 크기가 감소한’ 부분 반응(partial response)의 합으로 정의한다. Overall response rate가 개선되었다(높아졌다)는 것은 약물의 효과가 있다는 증거가 된다.

 

4.     Duration of Response (DoR)

암이 자라거나 퍼지지 않고 종양이 치료에 계속 반응하는 시간의 길이를 의미한다. ‘Durable’이라는 형용사가 ‘오래가는, 튼튼한, 영속성 있는’이란 뜻으로 쓰인다는 것을 상상하면 이해하기 쉽다. 암의 진행(progression)을 지연시키고, 암의 생장(growing)과 전파(spreading; metastasis가 아님에 주의)를 억제하는 기간이 길어질수록 약물의 DoR이 높아진다.

 

 

참고문헌

-       https://www.astrazeneca-us.com/media/astrazeneca-us-blog/2018/clinical-trial-endpoints-in-cancer-research-four-terms-you-should-know-09242018.html#!